背景:Nintedanib是一种三联静脉激酶抑制剂,可同时阻断三种介素特异性:静脉上皮细胞会介素特异性(VEGFR 1-3))、血小板源性介素特异性(PDGFRα和β)()以及及拉伸增生会介素特异性(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、阿司匹林对照临床研究课题,用以探究Nintedanib倡议奥利他赛疗程梯队疗程困难重重后的局部中后期/高血压非小细胞会白血病的。方法有:本研究课题扩及IIIB/IV期或高血压非小细胞会白血病病人(根据四活体,ECOG评分,贝伐单抗的使用和脑转移瘤情况分层),随机均等至Nintedanib(200mg,2/日)倡议奥利他赛 (75 mg/m2)疗程四组(n= 655),21天1周期;或阿司匹林倡议奥利他赛疗程四组(n= 659)。研究课题终点站为病人的无营养不良困难重重期(PFS),及总肉食动物期(OS)。结果:将两四组病人特征在两四组间进行平衡。疗程四组的无营养不良困难重重期与阿司匹林四组相比总体该线(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无营养不良困难重重期为3.4比2.7个年底),不论四活体分类法(其中鳞状细胞会癌HR 0.77,P=0.02;胃癌HR 0.77,P=0.02)。在所有胃癌病人中,总肉食动物都总体该线(HR = 0.83,P=0.0359,中位肉食动物为12.6对10.3个年底),远超过的肉食动物增加出现在T<9mo的胃癌病人群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位肉食动物为10.9与7.9个年底)。总肉食动物期在所有病人中有增加的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个年底)。胃癌病人的营养不良控制率在Nintedanib倡议奥利他赛四组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo胃癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib倡议奥利他赛总体增加局部中后期/高血压非小细胞会白血病的无营养不良困难重重期,并该线总的肉食动物期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症疗程来处理。
编辑: jiang相关新闻
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