背景：对于此前给与过用药的晚期NSCLC病变，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为除此以外用药方法。尽管与最佳支持治疗法相对，通过E用药EGFR野生型可取的明显的临床讨价还价，但现有尚不清楚在针对该疾病上都，E还是D具有更高的活性。方法：本研究工作为一项由欧美国立该医院4组织发起人的对外开放标记、多区域内临床III期测试。按最小化法，根据性别歧视、功用状态、4结核结果及用药政府机构，将病变进行随机分摊，进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)用药。主要三站为无进展生存期(PFS)，次要三站包括总生存期、缓解叛将、安全性以及对野生型EGFR的比对。研究工作合格入选病变为，前未给与过单药或双药化疗方案(至少包括一种铂苯)用药、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病变，病变病状可评价或可校准，ECOG功用状态(PS) 0-2。根据理论上，E在PFS上都要强D (3.5个翌年[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经量化后，将目标样本为数定为280。结果：自2009年8翌年至2012年7翌年期间，共计给予41家政府机构的301举例病变数据。在ITT病变人群中，分别有150举例及151举例病变被随机分摊给与E及D用药，两4组病变分别有109举例 (73%, E)及89举例 (59%, D)病变的为EGFR野生型。E与D4组病变的中位PFS及OS都为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病变中，E vD4组PFS及OS都为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件真相为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究工作表明，E在PFS上都不要强D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS上都明显更长，但在本项审慎测试，该歧异并未对OS结局诱发影响。本临床测试电子邮件：000002314。
发送给信源地址
撰稿： zhengwenchao相关新闻
上一页：成年生殖器痒痛怎么回事？
相关问答
