PFS：10年随访结果出炉！记忆凝胶植入物用于隆胸或催生安全有效

心灵凝胶；也于2006年11月赢得美国食品和药物管理局(FDA)的许可，用于22岁及以上女性的腰围和任何年龄女性的再进一步造。心灵凝胶；也由单腔方形硅橡胶外壳组合成，下方有补丁，并填充有疙瘩聚力的硅胶。支持这一许可的一个中的心临床研究中的的高血压接受了很短10年的随访。

这项前瞻性、多中的心的临床研究包括凸或Siltex微毛面质地的心灵凝胶种植体植入的一期弱化、大修弱化、一期修复和大修修复疗程研究。所有术后癌症的比率、严重以往和解决原理均基于每个高血压和每个；也开展评核。主要的必要终点是植入疗程后胸围和胸罩罩杯大小的各个方面平均变化。

美国48个场所的1008名高血压(接受1898枚；也)被扩及四个数据流：552例高血压为起先提高，145例为大修提高，251例为起先修复，60例为大修修复。

所有数据流的总10年随访率为62%，略低于每年高血压沿用率约为95.3%(起先提高57%；大修提高64%；起先修复73%；大修修复67%)。

Kaplan-Meier检查和估算Baker III/IV级鞘膜挛缩的关键癌症的10年再加比率如下：起先提高，12.1%；大修提高，24.4%；起先修复，20.5%；大修修复，36.9%。

下则有了所估算得任何再进一步次疗程和；也相关癌症(包括仅因包膜挛缩、皮肤上、细菌感染、血肿/粘液肿和破裂而开展的再进一步疗程)的10年再加患病率。

再进一步次疗程的比率如下：起先提高，25.5%；大修提高，43.6%；起先修复，49.0%；大修修复，50.7%。

下则有了再进一步疗程和额外疗程的比例，列于了在至少一个高血压数据流中的以大于或等于10%的比率在10在短期内开展的额外外科疗程的类型。

在至少一名高血压数据流中的，再进一步次疗程比率大于或等于10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、肿块、破裂和不圆锥。

细菌感染的比率如下：起先缩减，1.6%；大修缩减，1.4%；起先修复，6.2%；大修修复，0%。

有无复合的外植率并列：起先提高11.6%，修正提高24.1%，起先修复33.4%，修正修复37.8%。

对于破裂，比率如下：起先提高，24.2%；大修提高，23.7%；起先修复，32.7%；大修修复，38.7%。破裂高血压既包括最初的医学影像全像亚研究数据流(医学影像全像数据流A)，也包括2006年开始接受医学影像全像评核的非医学影像全像数据流(医学影像全像数据流B)。

基于医学影像全像数据流，Kaplan-Meier估算高血压和；也在10年的各个方面病征性破裂率并列0.6%和0.3%。在高血压和；也水平上的医学影像全像数据流A中的确认破裂的再加比率如下表表。

这项研究的10年随访试验中，心灵凝胶；也用于腰围或再进一步造是安全和必要的。

值得注意史料：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635