物理化学药性开发设计,不能忽视的几个重要环节—PharmaCon第四届东亚国际物理化学药性开发设计高峰会聚50+大咖重点概述此课题随着物理化学仿制品药性无关的新法令新政府频频出台,审评审批制度改革不断深入,新颖制剂审评审批加速、制剂香港交易所专利权所持制度体制改革、优化制剂审评审批流程等一系列革新并能推进,大大提高了审评审批效率,化药性新颖环境明显改善,新颖产品可及普遍性有所进一步提高。但是物理化学药性开发设计与新颖,最不容忽视的几大重要环节:化药性法令:改良剂标准型的政府、药性用辅料与制剂关联审评的要点,如何深入掌握审评文官想要?不甚了解亚洲地区规约市场化药性低剂量审评的关注点?如何进一步提高物理化学仿制品药性动物模型BE科学研究的规约普遍性与总质量?药性物找到与多肽:先导化合物的预评估与筛选、成药性普遍性科学研究与低剂量联合开发方式的确定,如何以前做好策略布局?多肽加工的联合开发与优化便是移动物理化学电子技术、新标准型自动化电子技术等如何非常好地掌握与系统设计?大热的晶标准型科学研究(筛选、设计、分析方法、新标准型结晶电子技术)与加工优化如何辅助工业设计与联合开发?CMC总质量分析方法与掌控:ICH下的原素杂质、基因毒普遍性杂质等如何正确评估与风险掌控?实验室行政—OOS、细节规约、数据、计算器有效普遍性合规亟待加强?在电子技术集中于中,对于加工电子技术、分析方法方法等特别缺乏风险评估与集中于成果?低剂量与给药性系统联合开发:如何加强BCS 四类药性物低剂量、低剂量难溶低剂量的剂标准型断定与联合开发策略的布局?长效本品性、脸部给药性低剂量、喷出雾剂等新剂标准型联合开发的在实践中与要点不严谨?长效注射标准型缓释低剂量如微球、聚乙烯剪切球、钙聚乙烯低剂量等新标准型给药性系统平台的联合开发与系统设计进展如何?正确的查漏补缺方法,联动几个环节顺利进行学习11月1-2日,一年一度的物理化学药性盛会PharmaCon 2018第四届东亚国际物理化学药性开发设计高峰会将从物理化学药性政府解读与发展趋势、药性物找到与多肽、CMC和新标准型低剂量及其给药性系统四个造山运动入手,深度剖析国内外物理化学药性联合开发在实践中。
点击www.bmapglobal.com/pharmacon2018提示高峰会非常多信息已确定重磅讲演郑裕玲:
张自然,东亚物理化学精细化工性工业协会副会长多达30年丽珠医药性、上海医药性等大标准型精细化工性该集团社会活动成果。有多样化的医药性企业运营和重组并购成果。
Anand Subramony,阿斯利康MedImmune 新产品电子技术开发设计VP多达25年阿斯利康精细化工性,强生,诺华精细化工性等大标准型精细化工性该集团社会活动成果。在新标准型低剂量联合开发与给药性系统科学研究特别显现出多样化的成果。
喻学峰,东亚科学院蛇口先进电子技术科学研究院科学研究中心、博士生导师 以生物医药性的系统设计供给为出发点,科学研究黑磷等聚乙烯材料的制备和功能化设计等问题。申领发明专利65项,9项专利以2500万实现市场化出让,创立了中科墨磷、中科摩方两家科技产业公司。
杜争鸣,百济神州CMC顾问副总裁超过20年精细化工性加工物理化学、药性物物理化学及药性企开发设计成果,现主要职责百济神州CMC(物理化学、制造和掌控)的整体战略,确保所有CMC运作完全符合无关的总质量和法令决定。
Chong-Hui Gu, Agios CMC主要职责人,VP持有多达20年的药性企开发设计成果,现主要职责Agois CMC部门制造和加工联合开发造山运动。
王文,以岭药性业科学研究院副院长 持有深厚的理论知识及实践,具有多样化的国际化药性开发设计和科研行政成果。现领导以岭药性业化药性本品性开发设计、一致普遍性评价社会活动和国际低剂量注册刊发。
谭海松,华益铁西街道药性业开发设计副总裁通晓本品性开发设计,亚洲地区药性典,ICH规约,cGMP/GLP实验室行政,cGMP各种分析方法方法的联合开发和有效普遍性,曾在全球前三强的史克精细化工性公司药性物开发设计部,任顾问科学研究中心,行政20余项药性物开发设计社会活动。
董常青,江苏协和生化医药性该集团顾问物理科学家、制剂开发设计中心副总经理持有多样化的团队行政成果,行政多肽团队,低剂量团队和分析方法团队,熟悉药性物刊发参考资料的所写和刊发流程。通晓药性物多肽及药性物分子的无关也就是说电子技术。非常多重磅郑裕玲持续非常新中现仅剩少量赞助机会,如您想希望视作演讲会郑裕玲、视作赞助商、视作参会者,请立即致电国际奥委会 +86 18017939885或邮件pharmacon@bmapglobal.com联系我们。
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