PFS：10年随访结果出炉！记忆凝胶填充物用于隆胸或再造安全有效

心灵黏性复制物于2006年11翌年获美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于22岁及以上女性的隆胸和任何比率女性的为了将。心灵黏性复制物由单腔圆形硅橡胶外壳组成，后侧有补丁，并混和有粘聚力的乳胶。支持这一批准的核心临床研究中的高血压接受了长达10年的随访。

这项前瞻性、多中心的临床研究还包括光滑或Siltex微毛面材质的心灵黏性种植体复制的一期更进一步、修复更进一步、一期整修和修复整修手术后研究。所有术后肺炎的存活率、严重程度和应付方法均基于每个高血压和每个复制物顺利进行分析报告。主要的有效终点是复制手术后后**子和胸罩向后大小的总体平均变化。

美国48个场所的1008名高血压(接受1898枚复制物)被纳入四个缓冲区：552例高血压为曾在进一步提高，145例为修复进一步提高，251例为曾在整修，60例为修复整修。

所有缓冲区的总10年随访率为62%，相当于每年高血压保留率约为95.3%(曾在进一步提高57%；修复进一步提高64%；曾在整修73%；修复整修67%)。

Kaplan-Meier检验估计值Baker III/IV级腺膜挛缩的不可或缺肺炎的10年累积存活率如下：曾在进一步提高，12.1%；修复进一步提高，24.4%；曾在整修，20.5%；修复整修，36.9%。

下表列出了所估计值得任何其后手术后和复制物相关肺炎(还包括只能因包膜挛缩、颗粒状、病毒感染、血胃痛/浆液胃痛和软化而顺利进行的再手术后)的10年累积发病率。

其后手术后的比率如下：曾在进一步提高，25.5%；修复进一步提高，43.6%；曾在整修，49.0%；修复整修，50.7%。

下表列出了再手术后和额外手术后的比例，列出了在至少一个高血压缓冲区中以大于或等于10%的比率在10年内顺利进行的额外外科手术后的类型。

在至少一名高血压缓冲区中，其后手术后存活率大于或等于10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、胃痛块、软化和不对称。

病毒感染的存活率如下：曾在扩展，1.6%；修复扩展，1.4%；曾在整修，6.2%；修复整修，0%。

有无对角的外植率分列：曾在进一步提高11.6%，校正进一步提高24.1%，曾在整修33.4%，校正整修37.8%。

对于软化，存活率如下：曾在进一步提高，24.2%；修复进一步提高，23.7%；曾在整修，32.7%；修复整修，38.7%。软化高血压既还包括最初的放射核放射亚研究缓冲区(放射核放射缓冲区A)，也还包括2006年开始接受放射核放射分析报告的非放射核放射缓冲区(放射核放射缓冲区B)。

基于放射核放射缓冲区，Kaplan-Meier估计值高血压和复制物在10年的总体患者性软化率分列0.6%和0.3%。在高血压和复制物高水平上的放射核放射缓冲区A中确认软化的累积存活率如下表上图。

这项研究的10年随访结果表明，心灵黏性复制物用于隆胸或为了将是安全和和有效的。

原始典籍：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635