Lancet Infect Dis:II等价艰难梭菌疫苗III期临床研究失败

2022-01-17 05:37:56 来源:
分享:

漫长阴性菌病毒感染遭遇沉重的流行病学负担,且迄今尚无必要的抗病毒,近日学术研究医务人员考察了漫长阴性菌类毒素抗病毒的必要性、免疫原性和安全性。

本次多区域内III期临床学术研究在美国、加拿大、拉丁美洲、欧洲和亚太地区27个国家的326家医院筹划,50岁及以上的漫长阴性菌病毒感染高风险人群参与,患者有两次以上住院两书,并且在依然12个月内给与过下半身抗生素治疗,发起者随机给与一个包括类毒素A和B的漫长阴性菌类毒素候选抗病毒或临床实验抗病毒,在第0、7和30天施打一剂(0.5mL)。学术研究的主要结果是抗病毒防治病因性漫长阴性菌病毒感染的。

9302名发起者随机调配到漫长阴性菌抗病毒第一组(n=6201)或临床实验第一组(n=3101)。99.5%的发起者大概给与了一剂抗病毒。本学术研究在第一次晚期分析后因无效而中止。漫长阴性菌抗病毒第一组中,在11697.2人-年的危险期内分析报告了34实有漫长阴性菌病毒感染(0.29实有病毒感染/100人-年),而临床实验第一组在5789.4人-年的危险期内分析报告了16实有漫长阴性菌病毒感染(0.28实有/100人-年),抗病毒必要性为-5.2%。在漫长阴性菌抗病毒第一组中,6113名发起者记事2847名(46.6%)分析报告了注射后30天内连带暴力事件,而临床实验第一组3057名受试者记事1282名(41.9%)出现连带暴力事件。漫长阴性菌抗病毒第一组的1662名(27.2%)发起者分析报告了大概一次轻微的连带暴力事件,而临床实验第一组的851名(27.8%)发起者分析报告了大概一次轻微连带暴力事件。

学术研究认为,类毒素A和B二价漫长阴性菌抗病毒不能降低高风险人群的漫长阴性菌病毒感染风险。

许多现代应是:

Guy de Bruyn et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate: a phase 3 multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15,2020.

分享:
苏州维多利亚整形医院 南京华美整形医院 长沙艺星整形医院 365整形网 整形医院哪家好 深圳整形医院排行榜 整形知识 整形医生 美容整形