2020制药和化工晶型研究和结晶生产工艺 开发设计（上海9月）

关于承办“2020药厂和化学工业晶改型学术研究和沉淀生产工艺合作开发设计专业训练班”通知各有关其单位：沉淀是化学工业、药厂、食品、生物工程等行业使用尤为广泛的操作单元；科学合理地设计和遏制沉淀生产工艺,重复投入生产出符合数量级要求的晶改型，优化沉淀另行生产工艺，增大物料负荷、节约能源消耗、增加目的转化数量级，是行业传播媒体学术研究中不会的重点课题。在药厂制造业中不会，超过≥90%口服以晶体结构形式存在。口服沉淀是口服投入生产中不会的主要另行生物技术处理过程，同一口服分子的并不相同晶改型，在晶体结构结构准确度、可投入生产性和生物借助度等性质方面可能不会有显著差异，从而直接阻碍口服的以及可合作开发性，口服固态合作开发和口服晶改型学术研究在药厂业很强最重要的普遍性。 为推动国内沉淀另行另行生物技术、另行装置的应用，提供口服晶体结构工程另行生物技术合作开发水平，巩固学术研究部门与药厂大企业在口服晶体结构学术研究合作开发方面的沟通与互动，符合从事合作开发、注册、投入生产等领域的专业人员在相关学术研究中不会的重点课题的互动供给，解决也就是说投入生产中不会遇到的应用弊端，我其单位定于2020年9月24日-26日在上海市承办“2020药厂和化学工业晶改型学术研究和沉淀生产工艺合作开发设计专业训练班”，届时将请来业内专家史学家到不会授课并进行专题研讨。请各有关其单位积极奥林匹克委员不会，现将有关人事通知如下：一、时间地点：时 间：2020年9月24日-26日（24日全天报到）地 点：上海市（地点确定直接通知报名者）二、主要专业训练素材：（具体师资说明及课程安排表详见第二轮通知）★药厂和化学工业大企业合作开发处理过程中不会的各类沉淀弊端及生产工艺合作开发：1、自由选择另行改型沉淀方规和沉淀另行生物技术；2、通过晶改型学术研究和沉淀生产工艺合作开发保证药剂的所需性质或数量级；3、沉淀生产工艺合作开发在早期药剂合作开发在口服合作开发和投入生产中不会重要性；4、同步预测、监控和解决口服合作开发中不会各个阶段经常出现的沉淀弊端；5、口服多晶改型阻碍口服浓度、溶出度、生物借助度学术研究个案；6、沉淀处理过程转移及沉淀处理过程中不会投身晶种的学术研究与最佳化；7、不用晶改型理学院性质学术研究及药理活性对比；8、药剂生产工艺合作开发处理过程中不会残留反应物的弊端；9、物料很难过滤的弊端及氢氧化钠很难都为；10、盐改型挑选学术研究和重沉淀生产工艺学术研究；11、晶改型口服的制备生产工艺并试高频率；12、多晶改型口服挑选和硫化物晶改型的合作开发；13、口服多晶改型的准确度及其波动力学学术研究；14、硫化物和反应物合物在药剂中不会的应用和干燥生产工艺；15、手物沉淀拆分的原理及生产工艺合作开发的系统设计；★碳化沉淀另行生物技术学术研究及制造业化应用：1、碳化熔体粒子设计（SCF PD）；2、碳化熔体沉淀另行生物技术在结构上；3、碳化熔体溶液快速变大沉淀( RESS)和抗反应物沉淀(SAS) 该线是超硫酸盐制备另行生物技术；4、控药厂物反应物在碳化环境中不会的沉淀处理过程；5、碳化沉淀药厂装置及生产工艺系统设计；★沉淀另行生物技术在药剂和化学工业大企业投入生产中不会的应用的全面性及沉淀弊端：1、要严格按照基本程序操作确保另行生物技术的最大功效；2、阻碍晶改型和晶体结构成长的外在因素；3、重视沉淀装置的选用；4、避免经常出现成油周期性及阻碍浓缩数量级；5、药剂的反应物的自由选择及氢氧化钠弊端；6、沉淀密度的理论上遏制及沉淀反应物的优选；7、沉淀准确度及沉淀装置结构的最佳化；8、如何高频率经年累月晶改型的投入生产生产工艺；★仿药厂晶改型原则上性评价晶改型电导率学术研究：1、PXRD规测量药剂的晶改型，并与原研进行对比；2、PXRD规测量自制药剂中不会药剂的晶改型（3批中不会试及以上仪器），并与原研制出剂对比；3、自研制出剂中不会的晶改型应与原研原则上；4、红外粒度规测量药剂的电导率；5、通过过筛、抓住等方规得到并不相同电导率的药剂及考察并不相同电导率对溶出曲线的阻碍；6、测量中不会试批、申报批的每批药剂的电导率及确认其符合要求；7、扫描电镜规考察原研制出剂与自制药剂中不会药剂的电导率是否原则上；★药厂和化学工业还原沉淀另行生物技术比对与学术研究： 1、口服还原沉淀比对和口服还原沉淀处理过程；2、口服还原沉淀的另行生物技术遏制和最佳化；3、准乳化沉淀、超引力沉淀、四高通量沉淀等另行另行生物技术；4、晶体结构结构测量另行生物技术及晶体结构还原生产工艺经常出现的弊端；★药厂和化学工业沉淀生产工艺设计另行另行生物技术及沉淀装置优化最佳化：1、处理过程比对另行生物技术 (PAT) 如何与另行的样本图形学和遏制策略的应用；2、连续沉淀的高效沉淀生产工艺设计方规；3、学术研究所和处理过程环境的系统对粒度比对仪在生产工艺合作开发中不会作用；4、创另行改型自动还原反应器及高频率投入生产时比如说和最佳化；5、拉曼光谱、中不会子衍射、物理场红外反射比对仪的应用6、沉淀器振动装置的合作开发与应用；三、专业训练费用： 2500元/人（含专业训练费、资料费/证书等）；同一大企业报名2人以上2200元/人。自费统一安排，费用自理。四、专业训练师资专业训练班将请来南开大学、天津生物技术大学、上海工程另行生物技术大学、中不会科院上海口服所、上海医药制造业学术社不会科学院、四川大学、国内龙头药厂大企业口服学术社不会科学院教务长、省药物检验学术社不会科学院GMP检查员等很强多样理论功底和实践经验的著名史学家及大企业专家史学家讲解更进一步的实践经验供大家学习借鉴。五、与不会代表对象：从事药厂和化学工业的投入生产、学术研究与应用的大企业、合作开发美国公司、高等院校、科研院所学术研究团队和管理人员；从事有机还原、晶改型学术研究、生产工艺合作开发、口服药剂合作开发、口服合作开发、口服注册、口服数量级遏制、比对检测相关人员,化学工业大企业另行生物技术总监 另行生物技术经理、沉淀另行生物技术应用人员。六、同德系方式电 话：13601239571 同德 系 人: 朝鲜语清 电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com 天津上古时代凯晟医药另行生物技术中不会心 二O二O年二月